Натрия гликолят крахмала синонимы

Натрия крахмал гликолят

Explosol является натриевой солью карбоксиметилированного крахмала (Натрия крахмал гликолят) и получается путем частичной этерификации гидроксильных групп, содержащихся в молекулах картофельного крахмала. Данная реакция приводит к образованию эксципиента, выполняющего функцию супердезинтегранта. Продукт соответствует требованиям EP, USP/NF, BP, DAB.

Области применения:

Механизм дезинтеграции таблеток, капсул и гранул с натрием крахмал гликолятом заключается в способности данного эксципиента быстро поглощать воду и набухать. Благодаря своей универсальности, Explosol эффективен во многих рецептурах и различных процессах производства ТЛФ (влажная/сухая грануляция, прямое прессование).

В случае влажной грануляции возможно применение Explosol как до увлажнения, так и после.

Рекомендации по применению натрия крахмал гликолята:

— Хорошие результаты по распадаемости наблюдаются при концентрациях 0,5-8%. Однако концентрацию можно изменять в зависимости от особенностей рецептуры.

— Лабораторные исследования рецептур с Explosol, получаемых путем влажной грануляции, показывают оптимальные результаты при использовании равных частей эксципиента внутри и снаружи гранул.

— При влажной грануляции более быстрая дезинтеграция будет наблюдаться при использовании Explosol после увлажнения (снаружи гранул), чем при его использовании до увлажнения (внутри гранул).

— При возникновении проблем, связанных с профилем растворения, половина дозировки Explosol может быть внесена до увлажнения, а другая – сразу после образования гранулята, до добавления лубриканта.

Если Вы не нашли необходимую информацию по данному продукту на нашем сайте, пожалуйста, направьте нам запрос.

Источник статьи: http://indel.com.ua/natriya-kraxmal-glikolyat.html

СПЕЦИФИКАЦИЯ натрия гликолят крахмала

Химическая структура:

Внешний вид: порошок

Цвет: белый или почти белый

Запах: отсутствует

рН: 5,5-7,5 (1%-ный раствор)

Растворимость: частицы сферической формы хорошо абсорбирует воду, быстро набухают.

Используется в качестве дезинтегранта для создания рецептур твердых лекарственных форм. Обеспечивает быструю абсорбцию воды и, как следствие — отличную распадаемость таблетки и увеличение биодоступности активного вещества.

Ø прямого прессования;

Ø влажной грануляции;

Ø сухой грануляции.

Рекомендации по использованию:

Рекомендуемое содержание натрия гликолят крахмала в рецептуре составляет от 0,5 до 4%, однако, в случае необходимости это количество может быть увеличено.
Примогель является ионным, поэтому может взаимодействовать с активным веществами катионной природы и замедлять их растворение.
При формировании гранул примогель может быть добавлен как к влажной, так и к сухой фазам в различных соотношениях.
Дезинтеграция обусловлена достаточным контактом с жидкостью, поэтому количество скользящих веществ должно быть сведено к минимуму.

ХРАНЕНИЕ и ОБРАЩЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке; в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом помещении, избегая резких перепадов температуры и влажности.

Указания по совместимости при хранении: вдали от сильных окислителей.

При нарушении целостности упаковки собрать материал в приспособленный для этого контейнер. Избегайте распыления. Обеспечьте вентиляцию.

Дополнительная информация по безопасности жизнедеятельности представлена в Паспорте безопасности данного продукта.

картонные барабаны по 50 кг нетто

Пункты испытаний

Единицы измерения

Лимиты

Белый или почти белый, мелкий, свободно-сыпучий порошок, очень гигроскопичный, без запаха, без вкуса

Источник статьи: http://megahimtrade.ru/specifikaciya_natriya_glikolyat_kra

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP CAS 9063-38-1

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP CAS 9063-38-1 Наименование продукта: Натрий-крахмал Гликолят Номер CAS: 9063-38-1 Характеристики: белый до не совсем белого, безвкусный, без запаха, относительно свободно текучего порошка. КЛЮЧЕВЫЕ слова: Гликолят натрия крахмала Упаковка: 20 кг / мешок; 25kgs / мешок; 25Kgs / Drum Натрий-крахмал Гликолат .

Подробная информация о продукции

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP CAS 9063-38-1

Наименование продукта: Натрий-крахмал Гликолят USP NF BP

Характеристики: от белого до не совсем белого, безвкусного, без запаха, относительно свободно текучего порошка.

КЛЮЧЕВЫЕ слова: Натрий-крахмал Гликолят USP NF BP

Пакет: 20Kgs / Bag; 25kgs / мешок; 25KGS / Drum

Растворимость на крахмал натрия Растворимость: практически нерастворим в воде, нерастворим в большинстве органических растворителей

Описание:

Гликолят натрий-крахмала представляет собой натриевую соль карбоксиметилового эфира крахмала. Молекулярная масса обычно составляет 500000-11000000. Гликолят натрия крахмала широко используется в качестве фармацевтического класса для растворения растворов для таблеток и капсул. Он быстро впитывает воду. Причина в том, что быстро впитывает воду, чтобы таблетка раздувалась и разламывалась на мелкие кусочки. Его также можно использовать для создания гелей. Таким образом, он будет разбухать и ускорить распад таблеток и гранул. Он состоит из овальных или сферических гранул диаметром 30-100 мкм с некоторыми менее сферическими гранулами в диапазоне от 10-35 мкм в диаметре. Гликолят натрия крахмала может быть изготовлен из нескольких различных крахмалистых продуктов, например кукурузы, пшеницы, риса и картофеля.

В качестве профессионального поставщика и производителя фармацевтического сорта USP NF BP Pharmaceutical Grade США, FENGCHEN GROUP CO., LTD занимается поставкой и экспортом натриевого крахмала Glycolate USP NF BP Pharma Grade из Китая в течение почти 10 лет.

Натрий-крахмал Гликолат BP (тип A)

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP представляет собой натриевую соль сшитого частично O-карбоксиметилированного картофельного крахмала.

Содержание: от 2,8 до 4,2% Na (A 22.99) (вещество промывали этанолом (80% об. / Об.) И сушили).

Внешний вид: Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP — белый или почти белый, тонкий, свободнотекучий порошок, очень гигроскопичный.

Растворимость: натрий-крахмал Гликолат USP NF BP практически нерастворим в метиленхлориде. Он дает полупрозрачную суспензию в воде.

Считается, что под микроскопом он состоит из: гранул, неправильной формы, яйцевидной или грушевидной формы размером 30-100 мкм или округлых размеров 10-35 мкм; иногда встречаются составные гранулы, состоящие из 2-4 компонентов; гранулы имеют эксцентричную гильму и четко видны концентрические страты; между скрещенными никольными призмами, гранулы показывают отчетливый черный крест, пересекающийся на холме; мелкие кристаллы видны на поверхности гранул. Гранулы показывают значительное набухание при контакте с водой.

B. Подготовьте при встряхивании и без нагревания смесь 4,0 г исследуемого вещества и 20 мл воды, не содержащей углекислого газа. Смесь имеет вид геля. Добавить 100 мл воды, не содержащей углекислого газа, и встряхнуть. Форма подвески, которая оседает после стояния.

C. К подкисленному раствору добавляют йодированный раствор йодида калия. Решение становится синим или фиолетовым.

D. Раствор S2 (см. Тесты) дает реакцию натрия.

Раствор S1: Центрифугировать суспензию, полученную при испытании на идентификацию B при 2500 г в течение 10 мин. Соберите тщательно супернатантную жидкость.

Раствор S2: Поместить 2,5 г в силикагель или платиновый тигель и добавить 2 мл 500 г / л раствора серной кислоты. Нагреть на водяной бане, затем осторожно над открытым пламенем, постепенно повышая температуру, а затем сжигать в муфельной печи при температуре 600 ± 25 ° C. Продолжайте нагрев до тех пор, пока все черные частицы не исчезнут. Дайте остыть, добавьте несколько капель разбавленной серной кислоты, нагрейте и сжигайте, как указано выше. Дать остыть, добавить несколько капель раствора карбоната аммония, испариться до сухости и осторожно сжигать. Дать остыть и растворить остаток в 50 мл воды.

Внешний вид раствора S1: раствор S1 прозрачен и бесцветен.

pH: от 5,5 до 7,5. Диспергируют 1,0 г в 30 мл воды.

Гликолят натрия: максимум 2,0%. Проведите тест, защищенный от света.

Хлорид натрия: максимум 7,0%.

Железо: Максимум 20 ppm определяют на 10 мл раствора S2.

Тяжелые металлы: не более 20 ppm. 1,0 г соответствует тесту D. Подготовьте эталонный раствор, используя 2 мл стандартного раствора свинца (10 ppm Pb).

Потери при сушке: максимум 10,0%, определяемые на 1000 г путем сушки в духовке при 130 ° С в течение 1,5 ч.

Микробное загрязнение: оно соответствует тесту на Escherichia coli и Salmonella.

Натрий-крахмал Гликолат BP (тип B)

ОПРЕДЕЛЕНИЕ: Гликолят натрия крахмала USP NF BP представляет собой натриевую соль сшитого частично O-карбоксиметилированного картофельного крахмала.

Содержание: от 2,0 до 3,4% Na (A 22.99) (вещество промывают этанолом (80% об. / Об.) И сушат).

Растворимость: практически нерастворим в метиленхлориде. Он дает полупрозрачную суспензию в воде.

Считается, что под микроскопом они состоят из: гранул, неправильной формы, яйцевидной или грушевидной формы, размером 30-100 мкм или округлых размеров 10-35 мкм; иногда встречаются составные гранулы, состоящие из 2-4 компонентов; гранулы имеют эксцентричную гильму и четко видны концентрические страты; между скрещенными никольными призмами, гранулы показывают отчетливый черный крест, пересекающийся на холме; мелкие кристаллы видны на поверхности гранул. Гранулы показывают значительное набухание при контакте с водой.

D. Раствор S2 (см. Тесты) дает реакцию натрия.

Центрифугируют суспензию, полученную при испытании на идентификацию B при 2500 г в течение 10 мин. Соберите тщательно супернатантную жидкость.

Раствор S2: Поместить 2,5 г в силикагель или платиновый тигель и добавить 2 мл 500 г / л раствора серной кислоты. Нагреть на водяной бане, затем осторожно над открытым пламенем, постепенно повышая температуру, а затем сжигать в муфельной печи при температуре 600 ± 25 ° C. Продолжайте нагрев до тех пор, пока все черные частицы не исчезнут. Дайте остыть, добавьте несколько капель разбавленной серной кислоты и нагрейте и сжигайте, как указано выше. Дать остыть, добавить несколько капель раствора карбоната аммония, испариться до сухости и осторожно сжигать. Дать остыть и растворить остаток в 50 мл воды.

Внешний вид раствора S1: раствор S1 прозрачен и бесцветен.

pH: от 3,0 до 5,0. Диспергируют 1,0 г в 30 мл воды.

Гликолят натрия: максимум 2,0%. Проведите тест, защищенный от света.

Хлорид натрия: максимум 7,0%.

Железо: Максимум 20 ppm определяют на 10 мл раствора S2.

Тяжелые металлы: не более 20 ppm.

Потери при сушке: максимум 10,0%, определяемые на 1000 г путем сушки в духовке при 130 ° С в течение 1,5 ч.

Микробное загрязнение: оно соответствует тесту на Escherichia coli и Salmonella.

Натрий-крахмал Гликолат USP NF

Крахмал карбоксиметиловый эфир, натриевая соль.

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP представляет собой натриевую соль карбоксиметилового эфира крахмала или сшитого карбоксиметилового эфира крахмала. Он может содержать не более 7,0% хлорида натрия. Требования к pH и анализу для типов A и типа B приведены в сопроводительной таблице.

A: Инфракрасное поглощение 197K.

B: слегка подкисленный раствор окрашен в синий цвет до фиолетового путем добавления йода и йодида калия TS 1.

C: В 2-мл порцию раствора, приготовленного для теста на лимит железа, добавьте 4 мл раствора пироантимоната калия. При необходимости протрите внутреннюю часть пробирки стеклянным стержнем. Образуется белый кристаллический осадок.

Раствор пироанимоната калия. К 2 г пироантимоната калия добавляют 100 мл воды. Кипятите раствор в течение приблизительно 5 минут, быстро охладите и добавьте 10 мл раствора гидроксида калия (3 в 20). Дать постоять в течение 24 часов и фильтровать.

D: Натрий-крахмал Гликолат передает интенсивный желтый цвет не-светящемуся пламени.

Микробные пределы: он отвечает требованиям испытаний на отсутствие видов сальмонелл и Escherichia coli.

pH: диспергировать 1 г в 30 мл воды. PH полученной суспензии составляет от 5,5 до 7,5 для типа A или от 3,0 до 5,0 для типа B.

Потеря при сушке: высушите его при 130 ° С в течение 90 минут: он потеряет не более 10,0% от его веса.

Тяжелые металлы: 0,002%.

Предел железа: (0,002%).

Предел хлорида натрия: пройти тест.

Предел гликолята натрия: (2,0%).

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP — натриевая соль карбоксиметилового эфира. Он белый до белого, без запаха, без вкуса и сыпучего порошка. Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP получают путем сшивания и карбоксиметилирования картофельного крахмала. Он также может быть получен из других крахмальных продуктов, таких как кукуруза, пшеница и рис. Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP практически нерастворим в воде и нерастворим в большинстве органических растворителей. Он существует в виде овальной, округлой, неправильной формы или сферических гранул. Эти гранулы проявляют значительное набухание при контакте с водой. Основываясь на эмпирической формуле и молекулярной массе, гликолят крахмала натрия можно разделить на два типа: тип A и тип B. На основании значения рН он классифицируется на три типа, которые включают тип C. Тип A и тип B представляют собой натриевые соли сшитый, частично O-карбоксиметилированный картофельный крахмал.

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP широко используется в фармацевтических препаратах, как разрыхлитель, при образовании таблеток и капсул. Он быстро впитывает воду, что приводит к быстрому распаду гранул и таблеток. Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP растворяется лучше, что облегчает организму поглощение лекарств. Его также можно использовать в качестве гелеобразующего и суспендирующего агента. Использование гликолята крахмала натрия в образовании таблеток и капсул включает либо влажное гранулирование, либо прямое прессование. В более высокой концентрации его можно использовать в качестве агента для растворения. Гликолят крахмала натрия может быть более эффективным при использовании в качестве внутригранулярного или экстрагранулярного разрыхлителя или при одинаковом распределении между внутригранулярными и экстрагранулярными точками. Гликолят крахмала натрия не имеет побочных эффектов.

Однако, в зависимости от источника, натрий-крахмал Гликолат USP NF BP может оказывать неблагоприятное воздействие на некоторых людей. Люди с аллергией на кукурузу или с целиакией могут испытывать неблагоприятные последствия. Таблетки или капсулы, которые получают с использованием гликолята натрия крахмала USP NF BP, обладают отличными свойствами хранения благодаря своим физическим свойствам, таким как стабильность и гигроскопичность. Чтобы предотвратить спекание, натрий-крахмал гликолят USP NF BP следует хранить в хорошо закрытом контейнере. Это может защитить его от изменений температуры и влажности. Одной из важных характеристик натриевого крахмала Glycolate USP NF BP является то, что его физические свойства остаются неизменными до 3 лет, если их обрабатывать и хранить при умеренной влажности и температуре.

Регионы Европы и Северной Америки доминируют на мировом рынке натриевого крахмала Glycolate USP NF BP, за которым следует Азиатско-Тихоокеанский регион. Этот рост рынка объясняется применением натриевого крахмального гликолята в фармацевтических препаратах. Такие страны, как США, Швейцария, Китай и Индия, имеют крупные фармацевтические компании. Технологические достижения для использования этого продукта растут с каждым днем, поскольку медицинская промышленность имеет широкое применение во всем мире. В последние годы остальная часть мира занимала минимальную долю на мировом рынке. Однако ожидается, что рынок в регионе будет расширяться в течение прогнозируемого периода.

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP занимает более 20 раз больше собственного веса воды. Быстрое проникновение воды в таблетки и сильное набухание приводит к быстрому распаду.

Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP подходит для многих составов таблеток и капсул. В более высоких концентрациях натрий-крахмал Гликолат USP NF BP может действовать как агент, усиливающий растворение. Натрий-крахмал Гликолат USP NF BP эффективен при использовании в качестве внутригранулярного или экстрагранулярного супердезинтегратора или при разделении этих мест.

Побочные эффекты на крахмал натрия гликолят: хотя это маловероятно, чтобы вызвать какие-либо побочные эффекты у большинства людей, в зависимости от источника это может вызвать неблагоприятные последствия для некоторых людей. Люди, которые являются непереносимыми клейковинами или имеют целиакию, могут испытывать побочные эффекты, если они потребляют лекарства, полученные на основе гликолята натрия на основе пшеницы. Те, кто страдает аллергией на кукурузу, также должны принять меры для определения источника натрия гликолята крахмала перед использованием лекарств.

Применение:

Гликолят натрия крахмала можно использовать в качестве разрыхлителя, суспендирующего агента и в качестве гелеобразующего агента.

Фармацевтические компании добавляют гликолат натрия крахмала в капсулы и таблетки, чтобы помочь им расщепляться и растворяться лучше, что облегчает для вашего тела поглощение лекарства.

Источник статьи: http://www.fengchengroup.net/excipients/popular-excipients/sodium-starch-glycolate-cas-9063-38-1.html